Gesetz
Für Medizinprodukte gilt aktuell noch die
Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte (MDD, Medical Device Directive)
die per MPG in nationales Recht überführt wurde.
Am 26.05.2017 trat bereits die
Verordnung 2017/745 über Medizinprodukte (MDR, Medical Device Regulation)
in Kraft, deren Geltungsbeginn auf den 26.05.2020 festgelegt ist. Allerdings ist derzeit in Planung, den Geltungsbeginn um ein weiteres Jahr zu verschieben. Sie muss nicht in nationales Recht überführt werden, sondern gilt direkt als EU-Recht in den EU-Mitgliedstaaten.
Implementing acts (Durchführungsrechtsakte)
Register
Delegated acts (Delegierte Rechtsakte)
Register
Links
European Commission, Medical Devices
Durchführungsrechtsakte und delegierte Rechtsakte
