Gesetz

Für Medizinprodukte gilt aktuell noch die

Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte (MDD, Medical Device Directive)

die per MPG in nationales Recht überführt wurde.
Am 26.05.2017 trat bereits die

Verordnung 2017/745 über Medizinprodukte (MDR, Medical Device Regulation)

in Kraft, deren Geltungsbeginn auf den 26.05.2021 verschoben wurde. Sie muss nicht in nationales Recht überführt werden, sondern gilt direkt als EU-Recht in den EU-Mitgliedstaaten.

Implementing acts (Durchführungsrechtsakte)

Register

Delegated acts (Delegierte Rechtsakte)

Register

Links

European Commission, Medical Devices
Durchführungsrechtsakte und delegierte Rechtsakte







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