Gesetz
Für Medizinprodukte gilt seit 26.05.2021 (Geltungsbeginn) die
Verordnung 2017/745 über Medizinprodukte (MDR, Medical Device Regulation)
die bereits am 26.05.2017 in Kraft getreten war. Sie musste nicht in nationales Recht überführt werden, sondern gilt direkt als EU-Recht in den EU-Mitgliedstaaten.
Trotzdem gibt es Übergangsregelungen, wo zum Teil noch die
Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte (MDD, Medical Device Directive)
heranzuziehen ist (auch ist sie die Basis für den Vertrieb von MP in das UK).
Implementing acts (Durchführungsrechtsakte)
Register
Delegated acts (Delegierte Rechtsakte)
Register
Links
European Commission, Medical Devices
Durchführungsrechtsakte und delegierte Rechtsakte
