Info-Quelle
Akkreditierung
Behörden / Organisationen
- Berufsgenossenschaft RCI, DE
- BfArM, DE
- BfArM, DE: Formblatt Vorkommnis
- BfArM, DE: Maßnahmen von Herstellern
- BfArM, DE: Vorkommnis-/ -Rückrufformular
- Bundesgesundheitsministerium, DE: NAKI
- DGUV, DE
- Dimdi, DE
- IMDRF
- NIH, US
- NMPA, CN
- WHO, CH (Genf)
- ZLG, DE
- ZLG, DE: EK-MED (Erfahrungsaustauschkreis der Benannten Stellen, unter MDR jetzt National Implementing Acts)
Benannte Stellen
Stand 29.11.2021 (25)
- 3EC International a.s., SK
- BSI Group The Netherlands B.V., NL
- CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft., HU
- Certiquality S.r.l., IT
- DARE!! Services B.V., NL
- DEKRA Certification B.V., NL
- DEKRA Certification GmbH, DE
- DNV GL Presafe AS, NO
- DQS Medizinprodukte GmbH, DE
- Eurofins Expert Services, FI
- Eurofins Industrial & Product Services, IT
- GMED, FR
- IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A., IT
- ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA, IT
- Intertek, SE
- KIWA CERMET ITALIA S.P.A., IT
- MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH, DE
- Medcert Zertifizierungs- und Prüfungsgesellschaft für die Medizin GmbH, DE
- National Standards Authority of Ireland (NSAI), IE
- SGS Belgium NV, BE
- SGS FIMKO OY, FI
- TUV Rheinland Italia SRL, IT
- TÜV Rheinland LGA Products GmbH, DE
- TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierstellen, DE
- UDEM Adriatic d.o.o., HR
Biokompatibilität, Labore
Datenbanken (Vorkommnisse u.a.)
- BASG, AT
- BfArM, DE
- EUDAMED, EU
- FDA, GUDID, US
- FDA, MAUDE, US
- FDA, Recalls and more, US
- FDA, Medical device recalls, US
- GOV.UK, UK
- swissmedic, CH
Dienstleister
- Advisera, CH
- beuth-Verlag, DE
- DeviceMed (Vogel Communications Group), DE
- DHC, DE
- dun & bradstreet (DUNS), US
- Johner Institut, DE
- meddevo, DE
- qmhandbuch, DE
- Q-QME, CN
- regular serviCEs, DE
- Rossmanith GmbH, DE
- SAE, US
- senetics, DE
Europäische Kommission (EC)
Gesetze
Normen
Stoffe
