Info-Quelle
Akkreditierung
Behörden / Organisationen
- Berufsgenossenschaft RCI, DE
- BfArM, DE
- BfArM, DE: Formblatt Vorkommnis
- BfArM, DE: Maßnahmen von Herstellern
- BfArM, DE: Vorkommnis-/ -Rückrufformular
- Bundesgesundheitsministerium, DE: NAKI
- DGUV, DE
- Dimdi, DE
- IMDRF
- NIH, US
- NMPA, CN
- WHO, CH (Genf)
- ZLG, DE
- ZLG, DE: EK-MED (Erfahrungsaustauschkreis der Benannten Stellen, unter MDR jetzt National Implementing Acts)
Benannte Stellen
Stand 28.10.2023 (39)
- 3EC International a.s., SK
- Berlin Cert Prüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte GmbH, DE
- BSI Group The Netherlands B.V., NL
- BUREAU VERITAS ITALIA S.P.A., IT
- CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft., HU
- CENTRO NACIONAL DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS SANITARIOS, ES
- Certiquality S.r.l., IT
- DEKRA Certification B.V., NL
- DEKRA Certification GmbH, DE
- DNV MEDCERT GmbH, DE
- DNV Product Assurance AS, NO
- DQS Medizinprodukte GmbH, DE
- ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRL, IT
- Eurofins Expert Services, FI
- Eurofins Industrial & Product Services, IT
- GMED, FR
- HTCert, CY
- ICIM S.P.A., IT
- IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A., IT
- INSTITUT PRO TESTOVÁNI A CERTIFIKACI, a. s. (INSTITUTE FOR TESTING AND CERTIFICATION) merged with ex-NB 1390, CZ
- Intertek Medical Notified Body AB, SE
- ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA, IT
- ITALCERT SRL, IT
- KIWA CERMET ITALIA S.P.A., IT
- Kiwa Dare B.V., NL
- MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH, DE
- National Standards Authority of Ireland (NSAI), IE
- POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A., PL
- SGS Belgium NV, BE
- SGS FIMKO OY, FI
- SLG PRÜF UND ZERTIFIZIERUNGS GMBH, DE
- SLOVENIAN INSTITUTE OF QUALITY AND METROLOGY - SIQ, SI
- SZUTEST Konformitätsbewertungsstelle GmbH, DE
- TÜV NORD CERT GmbH, DE
- TUV NORD Polska Sp. z o.o, PL
- TUV Rheinland Italia SRL, IT
- TÜV Rheinland LGA Products GmbH, DE
- TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierstellen, DE
- UDEM Adriatic d.o.o., HR
Biokompatibilität, Labore
Datenbanken (Vorkommnisse u.a.)
- BASG, AT
- BfArM, DE
- EUDAMED, EU
- FDA, GUDID, US
- FDA, MAUDE, US
- FDA, Recalls and more, US
- FDA, Medical device recalls, US
- GOV.UK, UK
- swissmedic, CH
Dienstleister
- Advisera, CH
- beuth-Verlag, DE
- DeviceMed (Vogel Communications Group), DE
- DHC, DE
- dun & bradstreet (DUNS), US
- Johner Institut, DE
- meddevo, DE
- qmhandbuch, DE
- Q-QME, CN
- regular serviCEs, DE
- Rossmanith GmbH, DE
- SAE, US
- senetics, DE
Europäische Kommission (EC)
Gesetze
Normen
Stoffe
